厦门口岸首季特殊物品出入境批次增长超2成
2016-04-13 10:54:36
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4月11日,厦门检验检疫局传来消息,根据出入境特殊物品卫生检疫监管系统统计,今年第一季度,该局共受理出入境特殊物品申请352批次,同比增长21.8%。
其中,生物制品345批次,占总批次的98%,在生物制品中,诊断试剂以270批次独占鳌头。中山医院血液科拟进口1批次造血干细胞,该造血干细胞来源于台湾慈济骨髓库,通过旅客携带的方式由机场入境,其监管级别为A级,是出入境特殊物品中风险系数最高的。
出入境特殊物品是指出入境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品,其本身就是或可能携带危害人类健康的传染病病原体。近三年来,通过厦门口岸出入境的特殊物品由低风险的生物制品向高风险的人体组织、血液延伸,用于科研或者医疗。2014年11月,斯里兰卡赠送予彭丽媛女士的10枚眼角膜在厦门快速通过;2015年,先后两批次的造血干细胞跨越海峡,为3名厦门血液病患者带来生命的希望。对光明的渴望、对生命的执着的民生需求与传染病输入风险并存,便捷通关、国际贸易与检疫查验、监管共在,厦门检验检疫局迎难而上,结合自贸区相关政策,大胆创新,树立“风险可控、便捷高效”并重的双理念,率先在全国进行特殊物品卫生检疫试点模式改革,创新特殊物品卫生检疫监管模式。
一是实施风险分类管理。根据特殊物品致病性、致病途径、使用方式和用途以及可控性等风险因素,实施分级管理,通过风险评估、审批要求、分批核销、后续监管四种方式,采取相应的检疫审批、查验和监管。二是厦门检验检疫局成立特殊物品卫生检疫审批风险评估专家小组,对风险系数高、首次出入境、出入境审批时应提供资料不齐全的产品开展风险评估,方便辖区企业申请产品出入境审批单,助力企业获得开展科研所需的血液等质控品及扩展国际市场、开展国际科研交流合作。三是根据特殊物品风险等级、企业生物安全控制能力和诚信等级,对出入境特殊物品企业进行分类管理,实施相应监督管理;采信出口特殊物品风险评估结果,把出口查验抽批规则信息维护进电子监管系统,由批批查验调整为抽批查验,对一类企业和低风险产品实施最低2%抽查比例。四是借用信息化手段,提高服务效率。启用“出入境特殊物品卫生检疫监管平台”新平台,申请人可直接通过信息系统申请卫生检疫审批,推行网上无纸化审批,简化审批程序,审批时限从20个工作日减少至3-7个,受惠范围由过去仅限出口特殊物品扩大到所有进出口特殊物品、由风险等级较低的C、D级特殊物品扩大到非首次审批的B、C、D级。为企业节省时间和物流成本,每票货物为企业节省成本200元。五是采取“企业负产品质量主体责任+电子监管+现场查验+分类放行”快速检疫查验模式,强化加强事中、事后监管。
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